Список референтных лекарственных препаратов составят к середине лета

ThePowerPlant / Shutterstock.com

Минздрав России утвердил график реализации дорожной карты «Развитие конкуренции в здравоохранении» (приказ Минздрава России от 8 февраля 2018 г. № 57).

В числе первоочередных мер – разработка типовых контрактов с унифицированными ТЗ по категориям препаратов (апрель 2018 г), составление списка референтных лекарственных препаратов (июнь 2018 г), легализация интернет-аптек (ноябрь 2018).

Кроме того, будут введены:

  • требования к аптекам о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата;
  • запрет регистрации БАД, в составе которых имеются лекарственные средства (сентябрь 2018 г);
  • административная ответственность фармпроизводителей за включение недостоверной информации в инструкции по применению препарата;
  • административная ответственность производителей орфанных препаратов за отказ передать образцы для КИ или за слишком дорогую цену за эти образцы (сентябрь 2018 г).

Планируется к следующему году сформировать реестр типовых инструкций по применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов, установить эквивалентность лекарственных форм препаратов, а также проработать вопросы о том, как информировать сообщество врачей и пациентов о взаимозаменяемости. В следующем году начнется проверка документов регистрационных досье на импортные лекарства – а не различаются ли данные в документах российского и зарубежных досье?

При появлении новых адресов мест осуществления меддеятельности не нужно будет оформлять новую лицензию – будут оформляться только новое приложение к лицензии с указанием всех адресов (планируется следующей весной).

Источник: garant.ru

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: